3月，中國醫藥報記者就康芝藥業手足口病治療藥物研發采訪了康芝藥業副董事長兼副總裁洪麗萍，以下是具體的報道：

 3月28日，A股創業板上市公司康芝藥業發布公告稱，其旗下全資子公司廣東康大制藥有限公司收到國家食品藥品監管機構關于“注射用蘇拉明鈉”首次臨床試驗注冊申請的《受理通知書》，注射用蘇拉明鈉的新藥申請獲得特殊審批程序受理。這標志著該公司奮斗3年的適應證為治療手足口病的2.4類化學藥品注射用蘇拉明鈉的研發工作，取得了階段性積極成果。

   懷著一顆“父母心”

   作為兒童常見傳染病之一，手足口病在世界大部分地區均有流行。中國疾病控制中心最新統計數據顯示，2017年度全國報告手足口病達1929550例，其發病和死亡病例數均為國家丙類傳染病第一位（2017年全國法定傳染病疫情概況，國家衛生健康委員會疾病預防控制局2018年2月26日發布）。手足口病發病人群以5歲及以下兒童為主，重癥死亡主要集中在3歲及以下兒童。康芝藥業長期主管新藥研發的副總裁洪麗萍告訴記者，為幫助兒童盡早擺脫手足口病痛苦，康芝藥業斥巨資研發注射用蘇拉明鈉。

   事實上，康芝藥業如今專注開展注射用蘇拉明鈉的研發工作，緣于洪麗萍的一段難忘的經歷。

   “我兒子三歲時不幸患上重癥手足口病。由于我們做父母的都從事醫藥事業，因此對疾病的判斷和搶救非常及時，孩子才得以轉危為安。那次刻骨銘心的經歷讓我深感國內相關治療藥物匱乏，導致手足口病嚴重危害兒童健康，臨床上迫切需要有效藥物治療手足口病。”洪麗萍說。此次事件喚醒了洪麗萍的使命感，使得集藥物研發重任和為人母親責任于一身的她，開始研究文獻，關注手足口病新藥動向，帶領團隊著手研發兒童手足口病專用抗病毒藥物注射用蘇拉明鈉。

   “可喜的是，一系列的細胞學和動物模型臨床前研究表明，蘇拉明鈉能高效結合EV71病毒顆粒的特定位點，從而抑制EV71病毒的細胞融入和復制，顯著減少體內病毒載量，降低死亡率。蘇拉明鈉在國外已有多年的臨床應用（包括兒童使用），毒副作用已知并可控，被世界衛生組織分別收錄在《基本藥物目錄》和《12歲以下兒童基本藥物目錄》，該藥物研發取得了預期的成果。”洪麗萍介紹說。

   近20年來，康芝藥業以“專注兒童健康”為企業定位，以“一切為了孩子”為發展準則，專注兒童藥物研發，取得豐碩的成果。

   重金投入為孩子

   在洪麗萍的積極推動下，2015年1月23日，康芝藥業董事會審議通過《關于使用超募資金購買一項治療“手足口病”專利技術并繼續研發的議案》，決定以1800萬元受讓中國科學院上海巴斯德研究所“治療病毒疾病的成分和方法”專利的國際專利申請權、專利所有權，投入5000萬元用于該項目的后續研究開發。

   截至目前，該專利技術已獲得發明專利證書（國內專利證書專利號為：CN201310077649.9），并取得新加坡、日本的發明專利授權，且在美國、印度尼西亞、馬來西亞、印度等國家和地區的專利申請正在審查中。

   長期以來，康芝藥業十分重視科研投入，堅持將5%的銷售額投入研發，企業研發軟硬件實力不斷提升。如今，康芝藥物研究院設施先進，兒童藥研發設備齊全。如擁有德國的口服膜劑中試生產設備、多功能流化床、差熱掃描儀，英國的激光粒度分析儀，日本的電子掃描顯微鏡，美國的LC-MS液譜聯用色譜儀以及超臨界流體結晶制粒設備等，全方位滿足兒童藥物研發需要。2013年，康芝藥業在國內率先成立以兒童藥研發為主要方向的博士后科研工作站；2016年被認定為“海南省兒童藥制劑工程技術研究中心”。目前，一批新的兒童藥產品正在研發中。

   “與成人藥相比，兒童藥研發、生產難，投入巨大，企業成本高，這是因為兒童藥物研發首要目標是安全。”康芝集團董事長洪江游表示，公司將抓住國家鼓勵兒童藥創新的機遇，發揮研發優勢，在新產品研發中實施精品戰略，全力打造療效好、質量高的中國兒童藥品牌。